Les smartphones et les tablettes ont transformé presque tous les aspects de notre vie quotidienne, rendant presque impossible d’imaginer un monde sans être connecté. Cette même technologie s’applique maintenant aux soins de santé. Les thérapies numériques sur ordonnance, ou TNO, réinventent notre façon de traiter les maladies en utilisant des téléphones intelligents et des comprimés pour administrer le traitement en tout temps et en tout lieu.
La thérapeutique numérique sur ordonnance fonctionne à l’intersection de la biologie et de la technologie, les chercheurs, les cliniciens et les ingénieurs travaillant en tandem pour tirer parti de la puissance des logiciels dans le traitement des maladies. Ils sont conçus pour que les patients puissent avoir accès au traitement quand et où ils en ont besoin. Tout comme les médicaments traditionnels, les TNO sont prescrits par des médecins, appuyés par des données cliniques et soumis à l’autorisation de la Food and Drug Administration.
Des traitements numériques sur ordonnance sont en cours d’élaboration pour une gamme étonnante d’affections, allant de la schizophrénie et de la sclérose en plaques à l’insomnie chronique. En janvier de cette année, la société, Pear Therapeutics, a lancé sur le marché les premiers TNO autorisés par la FDA, reSET pour les troubles liés à la consommation de substances et reSET-O pour les troubles liés à la consommation d’opioïdes.
La thérapeutique numérique sur ordonnance pourrait être un élément essentiel des futurs modèles de traitement d’une gamme de maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits – offrant des médicaments d’ordonnance en plus des thérapies numériques réglementées et éprouvées pour mieux faire face au fardeau complet de la maladie. Par exemple, reSET-O offre aux patients qui prennent des médicaments pour le trouble d’utilisation d’opioïdes une thérapie cognitivo-comportementale instantanément accessible, conçue pour aider les patients à changer pour le mieux leurs façons de penser et de se comporter.
En même temps, les TPD peuvent transformer le traitement en permettant aux prestataires de soins de recueillir en toute sécurité des données en temps réel sur les patients et d’analyser ces données pour élaborer des plans de traitement personnalisés. Ces connaissances fondées sur des données peuvent aider les patients et les prestataires de soins à mieux utiliser leur temps et à augmenter l’impact des visites au cabinet.
Surmonter les défis de l’introduction d’un nouveau type de thérapie
L’écosystème des soins de santé est conçu pour absorber les innovations évolutives, comme les nouveaux dispositifs médicaux et les médicaments qui s’inscrivent dans le modèle actuel de prestation des soins. Les technologies véritablement transformationnelles, comme les traitements numériques sur ordonnance, doivent ouvrir une nouvelle voie.
Une nouvelle voie réglementaire. Tout comme certains médicaments traditionnels, les TNO doivent faire l’objet d’essais cliniques approfondis pour démontrer leur innocuité et leur efficacité avant même d’atteindre les patients. Les entreprises qui souhaitent créer ces nouvelles thérapies doivent être prêtes non seulement à investir autant de temps et d’argent que les entreprises de soins de santé traditionnelles dans la réalisation d’essais cliniques, mais aussi à faire appel à des personnes possédant l’expérience et le savoir-faire nécessaires pour réussir les demandes de la FDA.
La voie réglementaire des thérapies numériques en est encore à ses balbutiements et doit être adaptée à la nature unique de ces traitements. La FDA a reconnu la nécessité d’une approche souple qui permettra à ces produits d’être fréquemment mis à jour. En tant que l’une des neuf entreprises participant au programme pilote de précertification des logiciels de santé numérique de la FDA, Pear Therapeutics travaille à définir la voie réglementaire pour les futures TNO tout en s’assurant qu’elles respectent les normes appropriées de sécurité des patients. Selon la FDA, l’expérience acquise dans le cadre de ce programme pilote » permettra une surveillance réglementaire plus rationalisée et plus efficace des dispositifs médicaux logiciels « .
Un nouveau paradigme de remboursement.
S’assurer que les nouveaux médicaments et instruments médicaux sont couverts par les régimes d’assurance-maladie publics et privés a tendance à être un processus long et complexe. L’un des principaux avantages des solutions numériques est qu’on s’attend à ce qu’elles soient plus rentables que les solutions traditionnelles (comme les séances de thérapie cognitivo-comportementale en face à face) et qu’elles puissent recueillir et quantifier des renseignements sur les résultats dans le monde réel. En tirant parti de ces deux caractéristiques, les développeurs peuvent démontrer aux fournisseurs de soins gérés la valeur de ces traitements novateurs.
Bâtir des marchés.
Comme c’est le cas pour tout produit d’ordonnance, surtout s’il s’agit d’une innovation unique en son genre, l’adoption par le marché peut être lente. Les développeurs doivent rejoindre et éduquer un éventail diversifié d’intervenants – fournisseurs de soins de santé, organismes de défense des droits, patients et autres – sur les avantages et les risques des traitements numériques d’ordonnance individuels. Il est essentiel pour l’adoption que les patients et les médecins apprennent comment ces thérapies peuvent améliorer les résultats et comprennent que la rigueur clinique et les tests auxquels ils sont soumis sont similaires à ceux des médicaments traditionnels dont ils dépendent déjà.
L’avenir
La thérapeutique numérique sur ordonnance continuera d’être un élément clé du marché numérique mondial émergent, dont certains estiment la valeur à plus d’un demi-milliard de dollars d’ici 2025. En fait, au cours des deux dernières années seulement, plus de 12,5 milliards de dollars ont été investis dans des entreprises numériques en santé.
Au cours des prochaines années, on s’attend à voir de nouveaux venus dans le domaine des TNOs s’attaquer à un plus grand nombre de maladies grâce à des approches novatrices qui pourraient donner des résultats supérieurs, combler des lacunes cruciales dans les soins et habiliter les patients en étant accessibles, pratiques et discrets. La question n’est pas de savoir si ces thérapies seront largement acceptées, ce qui leur permettra de faire une différence substantielle dans les soins de santé, mais quand.
https://www.statnews.com/2019/10/29/prescription-digital-therapeutics-realizing-promise/
